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主营产品:3M阅读器
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国食药监械[2011]231号
(二十八)压力蒸汽用/环氧乙烷用培养锅:基本结构包括外壳、加热槽和控制板。接上电源后,通过控制板对加热槽进行加热。用于对3M普通型生物指示剂培养,以帮助判断灭菌的有效性。不属于医疗器械管理。
(二十九)蒸汽用/环氧乙烷用自动阅读器:包括外壳、加热板、读头、控制主板、显示模块。接上电源后,通过控制板对加热块进行加热,读头对结果自动判读。对3M普通型生物指示剂培养,对监测过程中使用的特定生物指示剂快速判读,以帮助判断灭菌的有效性。不属于医疗器械管理。
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月二十七日
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