联系姓名:何经理
联系电话:4008042800
所在地区:浙江/杭州市
主营产品:实验室恒温培养箱、智能人工气候室、种质资源库、农业检测仪器和超低温设备
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药品综合稳定性试验箱产品专用于行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的大优势除了能够保证稳定可靠的试验条件,超长的使用寿命,还包括一台设备即可同时控制温度、湿度、光照强度和紫外强度四个因素。
该产品符合2020版国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H低湿试验。
产品特点
控制器:微电脑P.I.D液晶屏控制器
包括:设定值,测量值,日期,运行时间,
微型打印机纸质记录,打印频率可调
控制器自带数据记录,可将设备运行数据实时记录到U盘中,记录频率可调;即使停电,数据也不会丢失。
RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录
光照紫外方式:顶部灯板式光照紫外LED微电脑无极调光,配照度计。
符合2020版药典、GMP要求和ICH1QB指导原则
恒温恒湿控制
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机循环
加热方式:翅片式pid加热系统
加湿方式:超声波PID加湿系统
制冷方式:翅片式风冷系统
集中控制和监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备,多可连接50台设备
安全保护
工作室独立限温保护
加湿系统断水保护
制冷机组过载保护
温湿度上下限偏差报警系统
手机微信端小程序报警
行业标准
满足GMP、ICH及2020版国家药典中相关要求
制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
售后服务
自验收合格起,保修一年,终身维修
提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)
结构配件
微电脑P.I.D液晶屏控制器
电子式湿度传感器
原装进口Pt100温度传感器
低能耗耐热型制冷压缩机
环保型制冷剂
微型打印机
手机远程控制系统,短信报警系统(选配)
箱体:冷轧板喷塑
内箱:SUS304镜面不锈钢
搁板:SUS304不锈钢至少承重50KG
外门:配备钥匙锁
观察窗:大型中空玻璃(可选)
移动脚轮:4只万向轮可锁定
白光和紫外LED光源
技术参数
备注:此功率为设备稳定后测量得出的结果。
指标 型号
| KHYW-160 | KHYW-260 | KHYW-360 | KHYW-460 | KHYW-660 | KHYW-960 | KHYW-1360 |
控温范围 | 0-65℃ | ||||||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||
湿度范围/偏差 | 20~95%RH/±3%RH | ||||||
湿度波动度 | ≤±5%RH | ||||||
参数调控方式 | 平衡调温调湿方式 | ||||||
符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白光≥1.2x10 lux.hr 近紫外荧光≥200w.hr/㎡ | ||||||
光照强度范围 | 0-10000lux±300lux可调和UVA近紫外光(0-50w/㎡) | ||||||
光源 | LED冷白光6500k,符合ISO10977,紫外光波长范围:320~400nm | ||||||
调光方式 | 可程式0~100无极调光 | ||||||
制冷系统 | 全封闭式耐高温压缩机 | ||||||
控制系统 | 可程式彩色液晶一体化控制器 | ||||||
传感器 | 温度:pt100铂电阻 湿度:电子式高精度湿度传感器 | ||||||
数据输出方式 | 微型打印机打印和U盘数据导出 | ||||||
电源 | 220v±10% 50Hz | ||||||
输入功率 | 500 | 600 | 680 | 800 | 850 | 1300 | 1500 |
容积 | 140 | 220 | 300 | 430 | 660 | 830 | 1280 |
内尺寸(mm)W*D*H | 432*500*843 | 515*510*1085 | 515*510*1405 | 560*610*1380 | 1112*560*1232 | 1080*610*1380 | 1680*610*1380 |
外尺寸(mm)W*D*H | 522*595*1365 | 595*605*1620 | 595*605*1940 | 680*745*1870 | 1200*650*1895 | 1200*745*1870 | 1800*745*1870 |
载物搁架(层) | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
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