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所在地区:辽宁/大连市
主营产品:洁净室检测,水质检测,环境检测,土壤检测,公共卫生检测,3Q认证
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纯化水目前没有明确的规定需要使用哪种制备方式,但要求纯化水制备需符合标准的饮用水作为原水,经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得。
纯化水可用于制剂生产过程中的辅料添加或用于器具清洗,如作为灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水、非灭菌制剂用器具的清洗用水、非灭菌制剂所用饮片的提取溶液等等。纯化水的纯度直接影响到产品的生产质量和清洁标准。
纯化水检测背景
纯化水的水质质量将直接影响到生产产品质量安全。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但标准对于纯化水的规定其实也只是较低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。所以一般会依据第三方检测机构按照新要求对开展纯化水检测,出具第三方纯化水检测报告。
瑞成检测熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,并具有开展相关检测项目的CMA资质,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,出具权威可信的纯化水检测报告。
检测要求
性状:无色的澄明液体,无臭无味
pH值:5.0-7.0
硝酸盐:≤0.000006%
亚硝酸盐:≤0.000002%
氨:≤0.00002%
电导率:≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃)
总有机碳:≤0.50mg/L
易氧化物:/
不挥发物:1mg/100mL
重金属:≤0.00001%
细菌内毒素:≤0.25EU/100mL
微生物限度(需氧菌总数):≤10cfu/100mL
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