药品生物实验室CNAS认证咨询,药品生物实验室17025认证

检测和校准实验室能力

认可准则在化学检测领域的应用说明

资源要求

6.1 总则

6.2 人员

6.2.2 从事化学检测的人员应接受过包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全 和防护、救护知识的培训并保留相关记录。操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等 仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训， 掌握相关的知识和专业技能。

6.2.3 从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历， 或者具有至 少 5 年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。实验室授权签字人应 具有化学及相关专业本科以上学历， 并具有 3 年以上相关技术工作经历， 如果没有化 学及相关专业的本科以上学历，应具有至少 10 年的化学检测工作经历。关键检测人 员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法， 并能就所负责的检测项目进行测量不确 定度评定。

6.2.6 实验室人员能力评价和授权

6.2.6.1 只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。 实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。

6.2.6.2 样品的保管人应被授权并能履行其工作职责

6.3 设施和环境条件

6.3.1 从事痕量分析的实验室应特别关注并确认检测设施和环境不对检测结果的有 效性产生不良的影响。

注： 例如痕量金属元素分析需要关注环境中存在的灰尘， 应尽可能采用措施避免灰尘 进入； 农药残留分析应注意环境中存在的有机物质， 应避免外来污染； 在样品制备和 分析的全过程中， 实验室墙壁涂料、排烟罩及其它固定设施所用的材料不应通过产生 空气携带微粒的途径对检测样品、标准物质和其它试剂造成污染。

6.3.2 实验室应制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序。实验室应有与检 测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施， 如个人防护装备、烟雾报警器、毒 气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，定期检查其功能的有效性。