仲邈检测技术(上海)有限公司

欧盟CE认证检测和FDA认证

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医疗器械CE认证
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主营产品:欧盟CE认证检测和FDA认证

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公司简介

仲邈检测技术(上海)有限公司成立于自由开放的中国上海,是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司,为医疗器械客户提供一站式合规服务解决方案,成为客户身边合规顾问专家。仲邈检测秉承“专业,诚信,共赢”企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作与分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长!

 

主要业务 :

一、医疗器械国内注册认证咨询医疗器械注册,医疗器械生产许可、医疗器械生产备案、进口医疗器械注册备案、ISO9001及ISO13485体系认证咨询。

二、医疗器械全球注册认证咨询欧盟CE认证咨询、美国FDA注册、海关联盟EAC认证咨询、韩国KFDA注册、巴西ANVISA注册、日本JPAL注册、加拿大HC注册、自由销售证书、MDSAP注册。

三、医疗器械法律法规培训欧盟CE法规MDR培训、欧盟CE法规IVDR培训、美国FDA法规培训、ISO13485体系培训、国内医疗器械相关法规培训。

四、周边业务:食品:BRC验厂、FDA GMP验厂、FCE-SID注册、FDA注册;药品:FDA OTC注册、FDA NDC注册、FDA OTC预审核、FDA OTC验厂;化妆品:FDA注册、FDA GMP验厂、ISO22716


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